米国食品医薬品局(FDA)は、新たな臨床試 験を申請前に実施するよう勧告し、Compassの株価は急落した。
路透社2026/09/22 12:569月22日 - ** Compass Therapeutics(CMPX.O)の株価はプレマーケット取引で40.8%下落し、1.51ドルとなった
** 同社は、アメリカ食品医薬品局(FDA)が、同社の実験的な医薬品「トベシミグ(tovecimig)」の承認申請を提出する前に、生存期間への効果を証明する新たな試験を実施するよう勧告したと発表した
** トベシミグは現在、胆管や胆嚢を起源とする稀で進行性の悪性腫瘍である進行胆道がん患者を対象に臨床試験が行われている
** Compassは、中期から後期の臨床試験結果および患者の差し迫った未充足の医療ニーズに基づき、承認申請前に新たな臨床試験を実施する必要はないと考えていると述べた
** 同社は、アメリカ食品医薬品局(FDA)とさらなる協議を進める計画だと明らかにした
** 前回取引日の終値時点で、同社株は今年に入ってから累計66%下落している
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