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Ocular Therapeutixは、第4四半期に眼疾患治療薬の販売申請を提出する予定です。

Ocular Therapeutixは、第4四半期に眼疾患治療薬の販売申請を提出する予定です。

MT newswireMT newswire2026/09/15 11:46
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07:36 AM EDT, 2026年9月15日(MT Newswires)-- Ocular Therapeutix(OCUL)は火曜日、自社の加齢黄斑変性症(ウェット型)治療薬Axpaxliに関する米国食品医薬品局(FDA)との会合後、マーケティング申請が予定通り第4四半期に提出される見込みであると発表しました。 同社によると、FDAとの会合では、計画されたマーケティング申請パッケージが確認されており、その中には第3相試験の有効性および安全性のデータ、進行中の試験からの中間安全性データ、その他の裏付けとなる証拠が含まれる予定です。 さらに、この申請は従来の提出方法に比べ、FDAの審査期間を最大60日短縮できる可能性のある経路で提出されると付け加えました。
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