生存期間がほぼ倍増！BioNTech（BNTX.US）の肺癌候補薬PRESERVE-003後期試験が成功し、腫瘍学の転換は再び重要な支持を得る

智通财经APPによると、BioNTech（BNTX.US）は月曜日、後期臨床試験において、同社の候補薬gotistobartがある特定タイプの肺がんに対し、標準治療と比較して臨床的に有意な全生存期間の延長をもたらしたと発表しました。同社によれば、この試験はPRESERVE-003 第III相臨床試験であり、既に免疫治療および化学療法を受けた後も病状が進行した扁平上皮非小細胞肺がん患者が対象です。標準治療の化学療法と比較して、gotistobartは生存期間をほぼ2倍に延長しました。

扁平上皮非小細胞肺がんは全肺がん症例の約25％〜30％を占め、非小細胞肺がんの中でも特に侵攻性の高いサブタイプです。一次治療のプラチナ製剤化学療法とPD-1/PD-L1阻害剤の併用療法後に病状が進行した患者には、その後の治療選択肢が非常に限られています。

gotistobart（BNT316/ONC-392）は、OncoC4社により開発され、BioNTechが今後の開発を担当する次世代pH感受性抗CTLA-4モノクローナル抗体です。従来型のCTLA-4抗体とは異なり、酸性腫瘍微小環境において制御性T細胞（Tregs）を選択的に除去できるように設計されており、中性pHの末梢組織ではCTLA-4から解離し、CTLA-4が細胞表面に戻り本来の免疫チェックポイント機能を維持します。

BioNTechは2008年に設立され、ドイツのマインツに本社を構えています。同社はPfizerとの共同開発による新型コロナワクチンComirnatyで初の商業化を達成しました。現在、BioNTechは新型コロナワクチンによる利益を活用し、戦略の重点を腫瘍学分野へとシフトしています。現在、同社は25本以上の第II相および第III相臨床試験を保有し、そのうち13本は承認を目的とした試験で、免疫調節薬、抗体薬物複合体（ADC）、mRNAがん免疫療法など多様な技術アプローチをカバーしています。2027年から2028年にかけて最初の腫瘍学製品の上市を目指しています。