Liquidiaは、米国FDAが全身性硬化症に対してYutrepiaにファストトラック指定を付与したと発表しました。
MT newswire2026/09/03 12:31原文を表示
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08:23 AM EDT、2026年9月3日(MT Newswires)-- Liquidia(LQDA)は木曜日、米国食品医薬品局(FDA)が全身性強皮症に関連するRaynaud現象の治療向けYutrepia吸入粉末にファストトラック指定を付与したと発表しました。現在、この潜在的な用途は臨床開発中であり、本治療の安全性および有効性はまだ評価されていないと同社は述べています。Liquidiaは、2026年10月にYutrepiaの第2a相用量探索試験を開始し、主要な完了時期を2027年2月と予定していると説明しました。この試験では、治療がRaynaud現象の発作の頻度を減少させたり、痛みを和らげたり、日常生活での問題を減少させるかどうかも調べます。FDAのファストトラック指定は、深刻な疾患を治療し、未充足の医療ニーズに対応するた めの医薬品の開発促進およびレビュー迅速化を目的としている、とLiquidiaは述べました。
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