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ユナイテッド・セラピューティクスは、米国食品医薬品局(FDA)が肺動脈性肺高血圧症治療薬の申請を受理したと発表

ユナイテッド・セラピューティクスは、米国食品医薬品局(FDA)が肺動脈性肺高血圧症治療薬の申請を受理したと発表

MT newswireMT newswire2026/08/25 07:08
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08:12 AM EDT、2026年8月24日(MT Newswires)-- United Therapeutics(UTHR)は月曜日、米国食品医薬品局(FDA)が肺動脈性肺高血圧症治療のためのralinepagの新薬申請を受理したと発表しました。規制当局は、1日1回経口投与のこの薬剤に対して2027年6月24日を目標の審査完了日と設定しています。この申請は、フェーズ3試験データに基づいており、同薬がプラセボと比較して臨床の悪化リスクを55%低減し、運動能力および心不全バイオマーカーの副次的目標も達成したと伝えました。同社の株価は月曜日のプレマーケット取引で1%以上下落しました。価格:513.12、変動:-7.88、変動率:-1.51
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