Arrowhead PharmaがFDAの希少小児疾患優先審査バウチャーを取得

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Reuters2026/08/04 20:52

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Arrowhead Pharmaceuticalsは、アメリカFDAの希少小児疾患優先審査バウチャーを非公開の第三者から取得することに合意しました。
このバウチャーは、重度高トリグリセリド血症への利用拡大を目的としたplozasiranの予定されたsNDA提出に使用される予定で、提出は2026年末までに行われる見込みです。
優先審査により、FDAの審査目標期間が通常審査の10ヶ月から6ヶ月に短縮されます。
この取引の完了は、Hart-Scott-Rodinoの待機期間および一般的な条件の順守が必要です。

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