FDAはXvivo Heart Assist Transport CAP試験の追加患者登録を承認

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Reuters2026/08/03 07:26

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Xvivo Perfusionは、Heart Assist Transportを使用した60件の心臓移植に関する米国PRESERVE CAP研究で、より多くの患者の登録を許可するFDAの認可を取得しました。
CMSはコスト回収の認可を更新し、臨床利用の継続を支援しています。一方で、PRESERVEの1年間のフォローアップデータがPMA申請のために最終化されています。

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