Verastem Oncologyは、経口型でクラス最高を目指す開発中のKRAS G12D(オン/オフ)阻害剤VS-7375が、アメリカ食品医薬品局(FDA)よりファストトラック指定を取得したと発表しました。
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この薬剤は、KRAS G12D変異を有する局所進行または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療を目的としています。ファストトラック指定は、重大な疾患に対して未充足の医療ニーズを満たし得る医薬品の開発および審査プロセスを加速することを目的としています。この指定は、VS-7375がKRAS G12D変異NSCLCという重要な臨床ニーズ分野に対応する可能性があることを意味します。Verastemにとって、これはパイプライン推進における重要な規制上のマイルストーンです。
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