米国株式市場で異動、Replimuneのプレマーケット価格が再び56%超下落、RP1の上場申請が再度FDAに却下される

格隆汇2026/04/13 08:48

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格隆汇4月13日｜バイオテクノロジー企業Replimune（REPL.US）の株価はプレマーケットで再び56％超下落し、2.09ドルとなった。報道によれば、Replimuneの主力医薬品RP1がFDAの承認を得られず、FDAは2026年4月10日付で完全回答書（CRL）を発行し、この薬の新薬申請を正式に却下した。RP1の申請が再びFDAに却下された理由は、臨床試験の設計が依然として不十分で、データが有効性を十分に裏付けるものではないためである。薬自体の有効性や安全性に関するデータは悪くないものの、FDAは「迅速承認」ルートにおける証拠基準をますます厳格化している。これは2025年7月の初回却下に続く、RP1にとって2度目の重大な挫折である。

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