Agios Pharmaceuticals（NASDAQ: AGIO）は、米国食品医薬品局（FDA）との新薬承認申請前（Pre-SNDA）ミーティングが成功裏に終了したことを受け、同社の候補薬であるmitapivatを鎌状赤血球症（SCD）の治療薬として迅速承認プロセスに積極的に進めていると発表しました。

Agios Pharmaceuticals（NASDAQ: AGIO）は、米国食品医薬品局（FDA）との新薬承認申請前（Pre-SNDA）ミーティングが成功裏に終了したことを受け、同社の候補薬であるmitapivatを鎌状赤血球症（SCD）の治療薬として迅速承認プロセスに積極的に進めていると発表しました。

老虎证券

老虎证券2026/03/31 11:16

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今回の重要な会議では、米タ匹韦が米国で迅速承認を目指すための実行可能な道筋が明確にされ、この重篤な血液疾患の解決に向けて同薬が重要な一歩を踏み出したことを示しています。会社は既存の臨床データに基づき、できるだけ早くFDAに上市申請を提出する予定です。

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