Il periodo mediano di sopravvivenza si è esteso di 5,7 mesi! Il nuovo farmaco per il cancro ai polmoni di Roche (RHHBY.US) ha vinto il confronto diretto, portando una potente spinta al settore della terapia tumorale

Secondo quanto riportato da Finanza Intelligente APP, il colosso svizzero della sanità e della farmaceutica Roche ha annunciato che il suo farmaco sperimentale per il cancro ai polmoni, divarasib, in uno studio clinico di fase avanzata, ha prolungato la sopravvivenza mediana dei pazienti di quasi sei mesi rispetto alle terapie concorrenti, rafforzando ulteriormente il portafoglio oncologico dell’azienda svizzera.

Nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato guidato dalla mutazione KRAS G12C, questa terapia ha mostrato prestazioni superiori rispetto al sotorasib (prodotto dal gigante biofarmaceutico Amgen) e all’adagrasib (un farmaco di punta di Bristol Myers Squibb). Questi pazienti avevano già ricevuto altre terapie, inclusa la chemioterapia.

I risultati della ricerca sono stati presentati domenica al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica a Madrid. Lo studio ha confrontato direttamente divarasib con gli attuali inibitori di KRAS G12C, invece che con la chemioterapia, fornendo così evidenza dei potenziali vantaggi rispetto alle terapie esistenti.

I ricercatori hanno inoltre riportato che il farmaco presenta un buon profilo di sicurezza, in linea con dati precedenti su divarasib e altri farmaci della stessa classe. Gli eventi avversi gravi o l’interruzione della terapia a causa degli effetti collaterali sono risultati meno frequenti.

Secondo gli analisti di Wall Street intervistati da istituzioni di settore, si prevede in modo quasi unanime che, entro il 2032, le vendite annuali di divarasib supereranno 1 miliardo di franchi svizzeri (1,3 miliardi di dollari); se approvato, il farmaco potrebbe diventare una rilevante fonte di fatturato per il business oncologico di Roche.

Roche sta conducendo ulteriori studi per valutare l’efficacia di divarasib nelle fasi precoci del trattamento del cancro ai polmoni. Uno di questi studi combina il farmaco con Keytruda, il trattamento oncologico di punta di Merck & Co., esplorando la possibilità di offrire ai nuovi pazienti una terapia priva di chemioterapia; un altro studio valuta il suo impiego post-intervento chirurgico per ridurre il rischio di recidiva del cancro.

Aumento della sopravvivenza di 5,7 mesi: Roche rafforza la competitività del nuovo farmaco per il cancro ai polmoni con uno studio confronto diretto

L’innovazione chiave annunciata da Roche riguarda i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato già trattati e con mutazione KRAS G12C: divarasib, rispetto al gruppo di controllo trattato con farmaci target esistenti, migliora sia il controllo della malattia che la sopravvivenza globale.

Il 25 ottobre sono stati resi noti al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) i risultati dello studio di Fase III Krascendo 1, che ha coinvolto 338 pazienti: la sopravvivenza globale mediana (Overall Survival, OS) nel gruppo divarasib ha raggiunto i 17,7 mesi, contro i 12,0 mesi del gruppo di controllo, con un prolungamento di 5,7 mesi e una riduzione relativa del rischio di morte del 44%; la sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) è aumentata da 5,7 mesi a 9,8 mesi. Il confronto diretto avveniva con il gruppo di controllo trattato con sotorasib di Amgen e adagrasib di Bristol Myers Squibb, fornendo così una forte base di evidenza per posizionare il nuovo farmaco nella pratica clinica.

La “confronto diretto” (Head-to-Head) si riferisce a uno studio clinico in cui i pazienti vengono assegnati a diversi gruppi terapeutici allo scopo di confrontare direttamente efficacia e sicurezza delle terapie. In questo caso, divarasib di Roche è stato confrontato direttamente con i gruppi trattati con sotorasib o adagrasib.

Il meccanismo sottostante di divarasib risiede nel fatto che la mutazione KRAS G12C rende iperattivi i segnali di crescita cellulare; divarasib, legandosi in modo specifico alla proteina mutata, inibisce il segnale che guida la crescita tumorale. KRAS è normalmente un interruttore molecolare che regola la proliferazione cellulare; G12C indica che la glicina in posizione 12 della proteina è sostituita da una cisteina. Divarasib è un inibitore covalente, in grado di stabilizzare la proteina mutata nella sua forma inattiva legata al GDP, bloccando così i segnali proliferativi a valle.

Secondo dati preclinici, il farmaco mostra potenza ed elevata selettività rispetto ai trattamenti esistenti, fornendo una base farmacologica per un’inibizione più efficace del target. I benefici clinici si associano a una buona tollerabilità: la percentuale di eventi avversi gravi correlati al trattamento è del 7,8% nel gruppo divarasib, contro il 15,2% nel gruppo di controllo; l’interruzione del trattamento a causa degli effetti avversi è stata del 4,8% contro l’11,7% del gruppo di controllo. Un miglior controllo della malattia e una minore incidenza di tossicità interrompendo il trattamento favoriscono la prosecuzione della terapia.

Dai vantaggi clinici all’incremento delle vendite: Roche alla conquista della prossima fase di crescita nel business oncologico

Per le azioni ADR di Roche (RHHBY.US) quotate al Nasdaq e per i titoli quotati sulle piazze europee, il valore di investimento risiede nei dati di sopravvivenza direttamente superiori rispetto ai farmaci esistenti; questo dovrebbe favorire l’adozione clinica di divarasib dopo l’approvazione e rafforzarne la capacità di conquistare quote di mercato. Secondo le stime riportate da Bloomberg, le vendite annuali del farmaco supereranno 1 miliardo di franchi svizzeri (circa 1,3 miliardi di dollari) nel 2032. Questa potenziale crescita è significativa per Roche: nel terzo trimestre dell’anno l’azienda ha registrato vendite per 16,13 miliardi di franchi svizzeri, con una crescita del 7% a tassi di cambio costanti, mentre il farmaco maturo Xolair ha visto risultati inferiori alle attese a causa della concorrenza di prodotti a prezzo più basso. Pertanto, il valore commerciale del nuovo farmaco dipende dalla sua efficacia differenziata, dalla penetrazione nelle prescrizioni e dal contributo a nuove entrate, aiutando a compensare il calo delle vendite dei prodotti maturi.

Ulteriore spazio di crescita deriva dallo spostamento anticipato della terapia. Lo studio Krascendo 2 sta valutando la combinazione di divarasib e pembrolizumab (Keytruda) come regime chemio-free in prima linea per il carcinoma polmonare avanzato non precedentemente trattato; lo studio Krascendo 3 invece esplora il valore del farmaco nella terapia adiuvante post-chirurgica per ridurre il rischio di recidiva. Nel primo caso, la combinazione mira a potenziare sia l’inibizione dei segnali tumorali sia la risposta immunitaria; nel secondo, l’attenzione è rivolta al controllo delle cellule tumorali residue post-intervento e alla prevenzione delle recidive. Questi due percorsi ampliano sia le linee terapeutiche sia gli stadi della malattia coperti: se gli studi futuri avranno successo e il farmaco verrà approvato, il mercato di divarasib potrebbe espandersi dai pazienti precedentemente trattati a un numero più ampio di persone. Questo rappresenta il fondamento principale per un ulteriore sviluppo del potenziale di vendita nel lungo termine.