Durata di sopravvivenza raddoppiata! Il nuovo farmaco sone-ve di AstraZeneca per il cancro allo stomaco punta a 5 miliardi di dollari di vendite annuali, un ulteriore passo avanti per gli ADC che sostituiscono la chemioterapia

Secondo quanto riportato da Zhihui Finance APP, il farmaco sperimentale per il cancro gastrico di AstraZeneca (AZN.US) ha raddoppiato la sopravvivenza dei pazienti in uno studio clinico avanzato, rafforzando il portafoglio di potenziali blockbuster della società.

Questo farmaco denominato sone-ve, un farmaco anticorpo-coniugato (ADC), ha consentito ai pazienti il cui cancro gastrico si era già diffuso e non aveva risposto ad altri trattamenti di sopravvivere 5 mesi in più rispetto a coloro che avevano ricevuto solo chemioterapia e altri farmaci antitumorali.

Susan Galbraith, vicepresidente esecutiva della ricerca oncologica e ematologica di AstraZeneca, ha affermato che questi risultati rafforzano la convinzione di AstraZeneca secondo cui i farmaci anticorpo-coniugati—una classe complessa di terapie mirate—potrebbero in futuro sostituire la chemioterapia in molti trattamenti oncologici.

AstraZeneca ha fissato per questo farmaco, il cui nome completo è sonesitatug vedotin, una previsione potenziale di vendite annuali tra 3 e 5 miliardi di dollari. Il farmaco prende di mira una proteina presente nella mucosa gastrica, che in alcuni tumori gastrici viene espressa.

Nello studio presentato domenica al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), il farmaco ha aiutato i pazienti che avevano già ricevuto una terapia di prima linea a vivere più a lungo, ma il beneficio maggiore è stato osservato nei pazienti trattati dopo due linee di terapia.

Salah-Eddin Al-Batran, amministratore delegato dell’Istituto di Ricerca Clinica sul Cancro di Francoforte, ha affermato che per questa categoria di pazienti, sone-ve potrebbe presto diventare una nuova strategia terapeutica. Egli non ha partecipato allo studio.

Tuttavia, Al-Batran ha sottolineato che sono necessari ulteriori dati prima di poter utilizzare ampiamente questo farmaco negli stadi più precoci della malattia.

Il farmaco non ha dimostrato di poter rallentare la progressione della malattia; secondo Galbraith, ciò potrebbe essere dovuto al fatto che la progressione del cancro gastrico è difficile da valutare.

Prima della conferenza, analisti di settore avevano osservato che, se sone-ve avesse mostrato un beneficio convincente sulla sopravvivenza, le vendite annuali avrebbero potuto raggiungere fino a 2,2 miliardi di dollari.

Nello studio, la percentuale di pazienti che hanno abbandonato il trattamento a causa di effetti collaterali era superiore nel gruppo trattato con i vecchi farmaci rispetto al gruppo sone-ve, mentre il numero di decessi legati al trattamento era simile. Dave Fredrickson, vicepresidente esecutivo della divisione oncologia di AstraZeneca, ha detto che la società sta discutendo questi dati con le autorità sanitarie regolatorie.

Bersaglio proteico

Al momento esiste già un farmaco approvato—Vyloy della Astellas Pharma Inc.—che prende di mira la stessa proteina denominata Claudin 18.2. Tuttavia, è destinato solo ai pazienti con livelli di espressione molto elevati di questa proteina nel tumore, il che limita il numero di pazienti idonei al trattamento.

Anche altre aziende farmaceutiche stanno perseguendo lo stesso bersaglio. In un altro gruppo di pazienti affetti da cancro gastrico, arcotatug tavatecan di Takeda ha permesso ai partecipanti di sopravvivere oltre tre mesi in più; i relativi dati sono stati presentati a questo congresso.

Phuong Khanh Morrow, responsabile del settore oncologia di Takeda, ha dichiarato che la particolarità del loro farmaco consiste in minori effetti collaterali gastrointestinali. Ha affermato che il meccanismo d’azione «riduce realmente il rischio di nausea, vomito e diarrea».

AstraZeneca ha inoltre presentato all'evento altri dati, inclusi quelli relativi al farmaco blockbuster Tagrisso (osimertinib) in combinazione con Orpathys (savolitinib) in uno studio avanzato su pazienti con un tipo di tumore polmonare non a piccole cellule.

Rispetto alla chemioterapia, questa combinazione ha ritardato la progressione della malattia di oltre due mesi e ha prolungato la sopravvivenza di quasi cinque mesi. Questi pazienti sono particolarmente difficili da trattare a causa della sovraespressione di una determinata proteina nelle cellule tumorali.

Natasha Leigh, professoressa della Facoltà di Medicina dell’Università di Toronto, ha affermato che questi dati potrebbero «cambiare lo standard di cura».

I ricercatori hanno sottolineato che Tagrisso e Orpathys sono entrambi compresse, quindi possono essere assunte a casa, e che il loro profilo di sicurezza è gestibile.