Pfizer (PFE.US): Tukysa approvato negli Stati Uniti per il trattamento di prima linea del tumore al seno
Pfizer (PFE.US) ha annunciato mercoledì che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il suo inibitore della tirosina chinasi Tukysa (tucatinib) come parte di una terapia combinata per il trattamento di mantenimento di prima linea di un certo tipo di cancro al seno.
Secondo quanto riportato da Jinse Finance, Pfizer (PFE.US) ha annunciato mercoledì che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il suo inibitore della tirosin-chinasi Tukysa (tucatinib) come parte di una terapia combinata per il trattamento di mantenimento di prima linea di un particolare tipo di cancro al seno.
Questa approvazione consente l’utilizzo di Tukysa nei pazienti adulti con cancro al seno HER2-positivo (HER2+) che hanno ricevuto una terapia di induzione con trastuzumab e pertuzumab. Trastuzumab e pertuzumab sono due farmaci antitumorali commercializzati da Roche (RHHBY.US) rispettivamente con i marchi Herceptin e Perjeta.
La decisione è stata sostenuta dai dati dello studio di fase III HER2CLIMB-05 di Pfizer. Nello studio, la combinazione di Tukysa con trastuzumab e pertuzumab nei pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) HER2-positivo ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione, mostrando un buon profilo di sicurezza.
Questo farmaco orale era già stato approvato negli Stati Uniti come opzione terapeutica successiva per pazienti adulti con cancro al seno HER2-positivo avanzato, non operabile o metastatico, in combinazione con chemioterapia, capecitabina e trastuzumab.
Mercoledì Pfizer ha chiuso in rialzo dell'1,8%, con un aumento complessivo del 18% da inizio anno.
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