【Saham AS Bergerak】Mirum naik tajam pada 9 Oktober: AZURE-1 memenuhi standar dan disetujui oleh FDA

Mirum 9 Oktober: Analisis Kenaikan Signifikan

Kata kunci: AZURE-1 tercapai, Disetujui FDA

1. Pada 28 September, perusahaan mengumumkan bahwa studi tahap 3 AZURE-1 untuk breলovitug mencapai titik akhir utama pada minggu ke-24 di kedua kelompok dosis. Data minggu ke-48 dari studi fase 2 menunjukkan penekanan virus yang lebih dalam dan proporsi normalisasi ALT yang lebih tinggi, tanpa munculnya sinyal keamanan baru. Perusahaan berencana mengajukan permohonan BLA pada semester pertama 2027.

2. Pada 25 September, perusahaan bersama Incyte mengumumkan bahwa Atebrioz disetujui oleh FDA Amerika Serikat untuk mengurangi volume osifikasi ektopik baru pada pasien FOP berusia 12 tahun ke atas; obat ini diperkirakan akan diluncurkan di Amerika Serikat pada Oktober, dan Mirum memegang hak pengembangan dan komersialisasi globalnya.

3. Pada 8 Oktober, Royal Bank of Canada menaikkan target harga Mirum dari 135 dolar AS menjadi 155 dolar AS, serta mempertahankan peringkat “outperform”.

(Disclaimer: Konten ini dihimpun menggunakan teknologi AI berdasarkan informasi yang tersedia secara publik, hanya untuk referensi dan tidak merupakan saran investasi.)