AstraZeneca investasi sebesar 2 miliar dolar AS di Summit, optimis terhadap Kangfang Bio Yiwoxi

AstraZeneca menginvestasikan 2 miliar dolar AS secara strategis dalam Summit Therapeutics, mendorong Ivosidanib ke panggung utama persaingan imunoterapi kanker global. Transaksi ini tidak hanya merupakan pengakuan besar atas potensi obat inovatif asal Tiongkok ini, tetapi juga semakin memperkuat harapan pasar bahwa Ivosidanib mampu menantang posisi "K Drug", tepat pada saat data OS terbaru dari Akeso menarik perhatian luas industri.

Pada 29 September, menurut laporan Reuters, AstraZeneca akan membeli saham preferen Summit dengan harga ekuivalen 18,36 dolar AS per saham biasa, memberikan premi sebesar 18,6% dibanding harga penutupan Summit pada hari Senin sebesar 15,48 dolar AS, dan transaksi ini diperkirakan akan selesai dalam minggu ini. Setelah pengumuman ini, harga saham Summit naik lebih dari 18% pada perdagangan setelah jam kerja. Kedua belah pihak juga mengumumkan akan bersama-sama menjalankan serangkaian uji klinis untuk menguji kombinasi Ivosidanib dengan terapi kanker AstraZeneca, dan telah menandatangani perjanjian awal untuk mengeksplorasi kombinasi Ivosidanib dengan beberapa obat ADC milik AstraZeneca.

Aset inti dalam transaksi ini adalah Ivosidanib—antibodi bispesifik PD-1/VEGF pertama di dunia—yang dikembangkan oleh Akeso dan diberi lisensi kepada Summit pada tahun 2022 dengan potensi nilai total hingga 5 miliar dolar AS. Analisis menilai bahwa masuknya AstraZeneca terjadi tepat setelah Ivosidanib mengumumkan data kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) yang penting, dan kembali mengalahkan "K Drug" milik Merck dalam uji head-to-head, sehingga sinyal pasar yang diberikan sangatlah signifikan.

AstraZeneca Bertaruh Besar, Ivosidanib Didukung Perusahaan Farmasi Top

Dilaporkan bahwa investasi 2 miliar dolar AS yang dilakukan AstraZeneca ini adalah pernyataan langsung atas potensi Ivosidanib sebagai obat fondasi imunoterapi kanker generasi selanjutnya.

Mekanisme kerja Ivosidanib adalah memblokir simultan dua jalur PD-1 dan VEGF—yang pertama membantu sel kanker menghindari sistem imun, sementara yang kedua memberikan dukungan pembuluh darah untuk pertumbuhan tumor. Dengan blokade ganda ini, Ivosidanib bertujuan meningkatkan kemampuan sistem imun dalam mengenali dan menyerang sel kanker, dan memiliki keunggulan mekanistik dibanding inhibitor PD-1 titik tunggal.

Sebagai bagian dari kerja sama, AstraZeneca dan Summit akan bersama-sama memulai uji klinis untuk menguji kombinasi Ivosidanib dengan terapi kanker AstraZeneca. Kedua belah pihak juga menandatangani perjanjian awal untuk mengeksplorasi potensi kombinasi antara Ivosidanib dan beberapa ADC AstraZeneca—ADC adalah terapi baru yang mengantarkan obat toksik langsung ke sel tumor secara presisi, dan saat ini merupakan jalur riset utama di bidang pengembangan obat kanker global.

Transaksi ini mengikat erat pipeline riset AstraZeneca dengan Ivosidanib, dan juga berarti Summit mendapatkan dukungan besar dalam hal pendanaan dan sumber daya, yang sangat membantu perkembangan dan komersialisasi lebih lanjut Ivosidanib di pasar Amerika dan Eropa.

Data OS Kembali Unggul atas "K Drug", Nilai Klinis Ivosidanib Berhasil Diverifikasi

Masuknya AstraZeneca sejalan dengan data OS terbaru Ivosidanib yang dipublikasikan oleh Akeso.

Menurut Economic Review News, pada 15 September, Akeso mempresentasikan data kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dari uji klinis HARMONi-2 pada World Conference on Lung Cancer (WCLC). Sampai tanggal 20 Agustus 2026, dengan median waktu follow-up 36 bulan, median OS Ivosidanib adalah 30,8 bulan, sementara "K Drug" adalah 22,6 bulan, sehingga Ivosidanib mengurangi risiko kematian sebesar 27%, dan mencapai signifikansi statistik yang telah diatur sebelumnya, menawarkan manfaat klinis yang jelas.

OS dianggap sebagai "standar emas" dalam pengobatan kanker, dan sebelumnya Ivosidanib telah mengalahkan "K Drug" untuk pertama kalinya pada Mei 2024 berkat data progression-free survival (PFS)—median PFS sebesar 11,14 bulan untuk Ivosidanib dibanding 5,82 bulan untuk "K Drug". Publikasi data OS ini semakin memperkuat nilai klinis Ivosidanib.

Laporan menyebutkan, pakar evaluasi di tempat, Mariana Brandão dari Jules Bordet Institute Belgia, mengatakan bahwa manfaat tampaknya terutama didorong oleh kelompok pasien dengan ekspresi tinggi PD-L1, serta secara mengejutkan oleh kelompok kanker skuamosa—yang umumnya memiliki prognosis buruk, tetapi dalam data ini menunjukkan manfaat yang jelas. Ia mengaku antusias dengan data ini, namun sekaligus mencatat bahwa toksisitas Ivosidanib lebih tinggi daripada "K Drug", dan saat ini belum ada biomarker yang dapat memprediksi pasien mana yang lebih cocok menggunakan Ivosidanib, sehingga ia tidak langsung mengubah praktik klinisnya saat ini.

Mariana Brandão menekankan bahwa tahapan penting berikutnya adalah studi global HARMONi-7 fase III yang dirancang khusus untuk kelompok dengan ekspresi PD-L1 tinggi, hasilnya akan sangat menentukan apakah Ivosidanib benar-benar bisa mengubah praktik klinis.

Evaluasi FDA Segera Dimulai, Prospek Komersialisasi Global Masih Tak Pasti

Proses globalisasi Ivosidanib sedang berada pada tahap kritis, namun ketidakpastian masih ada.

Menurut Economic Review News, pada Januari 2026, FDA Amerika telah menerima pengajuan izin edar Ivosidanib, berdasarkan uji klinis multinasional fase III HARMONi, dan FDA dijadwalkan memberikan keputusan evaluasi pada 14 November 2026.

Namun, hasil data dari uji coba HARMONi tidak sebaik HARMONi-2. Pada Mei 2025, Summit mengungkapkan bahwa analisis utama OS kombinasi Ivosidanib dengan kemoterapi dalam studi HARMONi tidak mencapai signifikansi statistik; pembaruan data selanjutnya memang menunjukkan perbaikan rasio risiko OS, namun hingga kini belum diumumkan mencapai signifikansi statistik yang telah ditentukan.

Pada WCLC kali ini, Summit memperbarui data HARMONi, mengindikasikan bahwa dengan waktu follow-up yang lebih lama pada kelompok pasien Barat, pasien yang menggunakan Ivosidanib terus menunjukkan perbaikan, dan konsistensi antar wilayah terlihat, namun daya persuasi data lengkap masih menunggu observasi lebih lanjut.

Bagi Akeso, peluncuran Ivosidanib di pasar internasional adalah jalur utama untuk mendapatkan keuntungan besar. Pada paruh pertama 2026, Akeso mencatat pendapatan sekitar 1,8 miliar yuan, naik 27,92% dibanding tahun sebelumnya, yang terutama disokong oleh penjualan domestik kedua produk inti, Ivosidanib dan Cadonilimab.

Analisis menilai, terobosan di pasar internasional masih sangat tergantung pada hasil evaluasi FDA, kemajuan pengembangan klinis luar negeri, serta peta persaingan di bidang pengobatan serupa.

Posisi "K Drug" Ditetang, Peta Imunoterapi Generasi Berikutnya Masih Belum Jelas

Kebangkitan Ivosidanib secara langsung menantang posisi pasar "K Drug" (Pembrolizumab) milik Merck.

"K Drug" saat ini adalah obat imunoterapi kanker utama, dan pada 2023 hingga 2024 menjadi "obat raja" dunia, dengan penjualan mencapai 31,68 miliar dolar AS pada 2025. Akeso sendiri memposisikan Ivosidanib sebagai obat fondasi imunoterapi kanker generasi berikutnya setelah "K Drug".

Ivosidanib adalah obat pertama di dunia yang dalam uji head-to-head berhasil melampaui "K Drug" pada dua indikator inti, yakni PFS dan OS, dan rekor ini membuatnya terus menjadi sorotan di kalangan industri dan investor. Investasi 2 miliar dolar AS dari AstraZeneca semakin membawa persaingan ini ke panggung utama.

Namun, mulai dari data klinis, persetujuan regulasi, hingga komersialisasi berskala besar, Ivosidanib masih menghadapi banyak tantangan: data OS pada uji global HARMONi belum mencapai signifikansi statistik, efikasi kelompok pasien Barat masih harus terus dikumpulkan, manajemen toksisitas serta alat seleksi pasien juga masih perlu waktu untuk diperbaiki.

Masuknya AstraZeneca ke dalam proyek ini memberikan dukungan kuat bagi globalisasi Ivosidanib, tetapi apakah pada akhirnya bisa menggoyang posisi pasar "K Drug" masih harus menunggu hasil evaluasi FDA pada November 2026.