【Pergerakan saham AS】Definium melonjak tajam pada 28 September: DT120 fase ketiga positif + ekspektasi aplikasi上市

Definium 28 September Interpretasi Kenaikan Besar

Kata kunci: Hasil positif DT120 fase 3, ekspektasi pengajuan上市申请

1. Pada 14 September, perusahaan mengumumkan bahwa studi Panorama DT120 untuk gangguan kecemasan umum mencapai titik akhir utama dan seluruh titik akhir sekunder penting; perbaikan terkalibrasi plasebo HAM-A sebesar 5,1 poin pada minggu ke-12 dengan dosis 100 mikrogram, p<0,0001, ukuran efek d=0,64, dan tidak ditemukan sinyal keamanan baru.

2. Pada 8 September, DT120 mendapatkan penetapan terapi terobosan untuk gangguan depresi berat; pada 14 September, perusahaan menyatakan berencana untuk melakukan komunikasi pra上市申请 dengan otoritas pengatur pada kuartal keempat 2026, dan mengajukan上市申请 untuk indikasi terkait pada paruh pertama tahun 2027.

3. Pada 24 September, data klinis perusahaan menunjukkan bahwa DT120 menghasilkan perbaikan yang signifikan secara statistik dalam pengobatan tunggal pada uji klinis fase 3 untuk gangguan kecemasan umum dan gangguan depresi berat; bisnis utama perusahaan adalah mengembangkan terapi generasi baru untuk penyakit mental dan sistem saraf, dengan produk kandidat utama termasuk DT120 dan DT402.

(Disclaimer: Konten ini dikumpulkan dan dirangkum melalui teknologi AI dari informasi yang tersedia untuk umum, hanya untuk referensi dan tidak merupakan saran investasi)