BUZZ-Mirum naik karena obat penyakit tulang langka mendapat persetujuan dari FDA

28 September - ** Harga saham perusahaan farmasi Mirum Pharmaceuticals (MIRM.O) naik 2,8% dalam perdagangan pra-pasar menjadi 92,25 dolar AS

** Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada Jumat malam (link) menyetujui obat buatan Mirum, Atebrioz, untuk mengobati penyakit tulang langka bernama fibrodisplasia ossifikans progresif (FOP)

** Persetujuan ini didasarkan pada sebuah studi yang melibatkan 63 pasien, hasilnya menunjukkan bahwa pada minggu ke-24, Atebrioz secara signifikan mengurangi pembentukan tulang baru dibandingkan dengan plasebo

** FOP menyebabkan otot, tendon, dan ligamen secara bertahap berubah menjadi jaringan tulang, sehingga membatasi pergerakan dan menyebabkan kecacatan serius

** MIRM memperkirakan akan meluncurkan obat ini pada bulan Oktober

** Mirum awal tahun ini memperoleh lisensi obat tersebut dari Incyte (INCY.O) dengan pembayaran di muka sebesar 16 juta dolar AS, ditambah potensi pembayaran berdasarkan pencapaian tonggak serta royalti penjualan

** Hingga penutupan perdagangan terakhir, harga saham MIRM telah naik 13,56% sepanjang tahun ini

(Untuk memudahkan penutur non-Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin tidak akurat atau kurang dalam konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks hasil terjemahan otomatis ini. Terjemahan otomatis hanya untuk kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerusakan atau kerugian apa pun yang disebabkan oleh penggunaan fungsi terjemahan otomatis tersebut.)