Sanofi (SNY.US) mengajukan izin pemasaran indikasi baru untuk antibodi monoklonal RSV jangka panjang

Menurut informasi dari aplikasi Zhihu Finance, pada 7 Agustus, situs resmi CDE mengumumkan bahwa permohonan pemasaran untuk indikasi baru pada suntikan Nirsevimab milik Sanofi (SNY.US) telah diterima, dengan klasifikasi registrasi kategori 3.1. Berdasarkan informasi yang dipublikasikan dan perkembangan uji klinis, basis data Insight memperkirakan bahwa indikasi yang diajukan kali ini adalah untuk pencegahan infeksi saluran pernapasan bagian bawah yang disebabkan oleh Respiratory Syncytial Virus (RSV) pada bayi dan balita: yaitu, bayi baru lahir dan balita yang akan lahir atau lahir selama musim infeksi RSV yang kedua.