Takeda (TAK.US) Opryaton mendapat persetujuan dari FDA Amerika Serikat untuk dipasarkan, digunakan untuk mengobati tipe 1 narkolepsi episodik.

Menurut informasi dari Zhihui Finance APP, pada 5 Agustus waktu setempat, FDA mengumumkan bahwa tablet Oveporexton (Oveporexton) dari Takeda (TAK.US) telah mendapatkan persetujuan dari FDA Amerika Serikat untuk pemasaran, digunakan dalam pengobatan narkolepsi tipe 1 (NT1). Sebelumnya, produk ini telah diberikan status terapi terobosan dan peninjauan prioritas oleh FDA. Pada Juli tahun ini, Oveporexton juga telah disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok.

Siaran pers menyebutkan, ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan narkolepsi tipe 1 yang dapat meredakan semua gejala penyakit tersebut dan juga obat pertama yang bekerja dengan secara langsung menargetkan hilangnya jalur sinyal oreksin yang menyebabkan penyakit tersebut.

Narkolepsi adalah penyakit neurologis kronis langka yang ditandai oleh ketidakmampuan mempertahankan keadaan bangun tidur normal, dengan gejala utama berupa rasa kantuk berlebihan di siang hari (EDS) yang sulit dikendalikan, katapleksi, dan fenomena tidur REM lainnya (seperti kelumpuhan tidur dan halusinasi saat tidur). Narkolepsi tipe 1 juga disebut narkolepsi dengan katapleksi, disebabkan oleh hilangnya sejumlah besar neuron oreksinergik di area lateral hipotalamus sehingga produksi oreksin oleh neuron ini sangat menurun, dengan gejala klinis berupa kantuk berlebihan pada siang hari disertai serangan katapleksi.

Oveporexton (TAK-861, nama sebelumnya: Oblitron) adalah agonis selektif reseptor oreksin 2 (OX2R) oral. Obat ini dapat secara selektif menstimulasi OX2R, untuk memulihkan aktivitas neurotransmitter hilir yang hilang akibat turunnya kadar oreksin endogen, sehingga mengatasi masalah kekurangan oreksin yang mendasari pada narkolepsi tipe 1.