Bitget App
Trading lebih cerdas
Beli kriptoPasarTradingFuturesEarnAIWawasanSelengkapnya
Compass Pathways menerbitkan presentasi investor tentang program COMP360 psilocybin, kemajuan pengajuan FDA, dan rencana peluncuran

Compass Pathways menerbitkan presentasi investor tentang program COMP360 psilocybin, kemajuan pengajuan FDA, dan rencana peluncuran

ReutersReuters2026/08/05 12:16
Tampilkan aslinya
  • Compass Pathways merencanakan untuk mengajukan NDA bergulir untuk COMP360 psilocybin dalam pengobatan depresi resisten terhadap pengobatan, dengan target penyelesaian pada Kuartal 4 2026.
  • Peluncuran di Amerika Serikat ditargetkan pada semester pertama 2027, tergantung pada persetujuan dari FDA; penunjukan Breakthrough Therapy disebutkan bersama dengan Priority Review Voucher untuk TRD.
  • Dua uji klinis Fase 3, COMP005 dan COMP006, mencapai endpoint utama pada perubahan MADRS di Minggu ke-6 dengan P<0.001.
  • Perusahaan menyoroti daya tahan melalui 26 minggu dengan pemberian dosis yang jarang; pemberian dosis tambahan dijelaskan sebagai memperdalam respons pada beberapa pasien.
  • Perencanaan peluncuran komersial berfokus pada situs pengobatan bersertifikat, kesiapan REMS, distribusi melalui apotek khusus atau sistem buy-and-bill, serta keterlibatan dengan pihak pembayar.


Disclaimer: Ringkasan berita ini dibuat oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. PUBT berupaya memberikan informasi yang akurat dan tepat waktu, namun konten yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan informasional dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat keuangan, investasi, atau hukum. Compass Pathways plc menerbitkan konten asli yang digunakan untuk membuat ringkasan berita ini pada tanggal 05 Agustus 2026 dan bertanggung jawab penuh atas informasi yang dimuat di dalamnya.

0
0

Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

PoolX: Raih Token Baru
APR hingga 12%. Selalu aktif, selalu dapat airdrop.
Kunci sekarang!

Kamu mungkin juga menyukai

Bisnis korporat OpenAI menunjukkan "pertumbuhan yang kuat", CFO: meningkat 32% dibandingkan bulan Juni

Menurut laporan media, Kepala Keuangan OpenAI, Sarah Friar, menyatakan bahwa bisnis perusahaan baru-baru ini menunjukkan kinerja yang “sangat kuat”. Tingkat pendapatan tahunan OpenAI secara keseluruhan meningkat 20% dibandingkan bulan Juli sebelumnya, dengan bisnis perusahaan naik 32% secara bulanan, lebih menonjol dibandingkan bisnis konsumen individu.

华尔街见闻2026/09/08 20:46