Replimune RP1 melanoma BLA memenangkan suara positif 10-3 dari panel penasihat FDA atas data efikasi IGNYTE
Reuters2026/07/31 08:03- Pengajuan melanoma RP1 dari Replimune telah melewati hambatan utama komite penasihat FDA, dengan suara 10-3 mendukung paket efektivitas IGNYTE sebagai dapat dievaluasi.
- Hasil telah ditinjau pada pertemuan tersebut, mendukung RP1 dengan nivolumab untuk pasien yang penyakitnya berkembang setelah terapi anti-PD-1 sebelumnya.
- Diskusi panel berfokus pada apakah studi single-arm mendukung manfaat yang dapat diandalkan dan bermakna secara klinis dengan tanda-tanda aktivitas anti-tumor sistemik.
- Tanggal target aksi FDA untuk pengajuan ulang Kelas 1 adalah 2 Agustus 2026, menetapkan katalis jangka pendek untuk saham tersebut.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
UBS menurunkan target harga Ciena menjadi 394 dolar AS
Bayar "amunisi" untuk mendukung yen? Cadangan devisa Jepang turun sebesar 87.8 miliar dolar AS pada bulan Agustus, kemungkinan telah menjual US Treasury untuk mengumpulkan dana
Otoritas Jepang kemungkinan telah menggunakan sebagian sekuritas asing dari cadangan devisa mereka, termasuk obligasi pemerintah Amerika Serikat, dalam satu bulan terakhir untuk menyediakan dana bagi intervensi nilai tukar yang berskala rekor.
Royal Bank of Canada menaikkan target harga Zscaler menjadi 210 dolar AS.
Gu Jingci: Strategi Operasi Bitcoin/Ethereum 9.7 Disertai Analisis Pasar
Harga kripto
Lainnya
