Celcuity mengatakan pedoman NCCN menambahkan REVTORPYK yang baru disetujui oleh FDA untuk kanker payudara HR+/HER2- stadium lanjut
Reuters2026/07/31 06:29- REVTORPYK (gedatolisib) dari Celcuity yang baru saja disetujui FDA masuk ke pedoman pengobatan kanker payudara NCCN sebagai pilihan utama lini kedua atau lebih lanjut.
- Persetujuan dari FDA diberikan pada 14 Juli 2026 untuk kanker payudara HR+/HER2- yang secara lokal sudah lanjut atau metastatik tanpa mutasi PIK3CA yang terdeteksi.
- Keputusan ini didukung oleh hasil yang telah dihasilkan dari uji klinis Fase 3 VIKTORIA-1, yang menunjukkan pasien tetap mengalami kontrol penyakit lebih lama dibandingkan dengan hanya menggunakan fulvestrant.
- Uji klinis tersebut juga menunjukkan lebih banyak tumor yang menyusut pada regimen berbasis REVTORPYK daripada dengan fulvestrant saja.
- Ketersediaan komersial di Amerika Serikat diharapkan pada akhir kuartal ketiga 2026, dengan program akses yang diperluas direncanakan sebelum peluncuran.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
"Sekarang saya adalah bandar, jika ingin bertaruh silakan datang" Besant memperingatkan pasar agar tidak melawan dia untuk menjual yen.
Besant mengatakan, "Ketika kami melakukan intervensi terhadap yen, saya benar-benar memahami apa yang akan dilakukan oleh orang Jepang, Bank Sentral Jepang, dan para pembuat keputusan di sana." Dengan dukungan fundamental bahwa Bank Sentral Jepang diperkirakan akan menaikkan suku bunga sebesar 25 basis poin bulan ini, para pelaku short akan menghadapi tekanan ganda berupa intervensi kebijakan dan perubahan arah suku bunga. Analisis menilai bahwa pernyataan tegas Besant bukan hanya memberikan tekanan psikologis, tetapi juga mengisyaratkan tindakan lebih lanjut yang sudah dipersiapkan.
Kenaikan saham Korea meningkat lebih dari 1%.
Penutupan pasar saham AS, BNC naik 50,43%
Menginvestasikan 590 juta dolar untuk mengakuisisi Stride Bank demi mendapatkan lisensi, Chime (CHYM.US) berubah dari “penantang” fintech menjadi “bank berlisensi”
Chime Financial Inc. (CHYM.US) telah mencapai kesepakatan untuk mengakuisisi mitra jangka panjangnya, Stride Bank, dengan pembayaran tunai sebesar 590 juta dolar AS. Langkah ini menandai langkah penting perusahaan fintech tersebut dalam mengintegrasikan operasionalnya.
