Les actions américaines évoluent : Definium s'envole le 28 septembre en raison de résultats positifs de la phase III de DT120 et des attentes de demande d'introduction en bourse.

Definium Analyse de la forte hausse du 28 septembre

Mots-clés : Résultats positifs de la phase III de DT120, attente de dépôt de demande de mise sur le marché

1. Le 14 septembre, la société a annoncé que l’étude Panorama sur DT120 pour le trouble anxieux généralisé avait atteint le critère principal ainsi que tous les critères secondaires clés ; l’amélioration corrigée par rapport au placebo sur l’échelle HAM-A à la 12e semaine avec une dose de 100 microgrammes était de 5,1 points, p<0,0001, taille d’effet d=0,64, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.

2. Le 8 septembre, DT120 a obtenu la désignation de traitement innovant pour les troubles dépressifs majeurs ; Le 14 septembre, la société a indiqué qu’elle prévoyait d’engager des discussions pré-mise sur le marché avec les autorités de régulation au 4e trimestre 2026 et de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché couvrant ces indications au premier semestre 2027.

3. Le 24 septembre, des données cliniques publiées par la société montrent que DT120 a généré une amélioration statistiquement significative lors d’une administration unique dans les études de phase III sur le trouble anxieux généralisé et le trouble dépressif majeur ; la société se concentre sur le développement de nouvelles thérapies de nouvelle génération pour les maladies psychiatriques et neurologiques, avec pour principaux candidats DT120 et DT402.

(Avertissement : Ce contenu est généré par une technologie d’intelligence artificielle à partir d’informations publiques et ne constitue qu’une référence, il ne s’agit pas d’un conseil en investissement.)