Le premier vaccin contre la grippe à ARN messager de Moderna reçoit l'approbation de la FDA.

Source : Global Market Broadcast

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna destiné aux adultes de 50 ans et plus. Il s'agit du premier vaccin de ce type à obtenir une autorisation, après que son processus d'examen ait failli échouer en février de cette année.

Ce vaccin, nommé mFlusiva, utilise la même technologie à ARNm que le vaccin contre la COVID-19 de Moderna. La saison de la grippe commence généralement à l'automne et ce vaccin devrait être disponible en pharmacie avant le début de la prochaine saison grippale.

Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., avait exprimé des doutes sur la technologie des vaccins à ARNm, et le département américain de la Santé et des Services sociaux avait également annulé l'an dernier un contrat de recherche sur l'ARNm d'environ 500 millions de dollars. Les responsables de la santé publique ont remis en cause ces mesures, jugeant qu'elles étaient motivées par des considérations politiques plutôt que scientifiques.

En février, la FDA avait initialement refusé d'examiner la demande de Moderna. Cette décision inhabituelle avait été signée par Vinay Prasad, alors directeur du développement des vaccins de la FDA, qui a depuis quitté ses fonctions. Prasad avait expliqué que Moderna avait utilisé comme groupe de contrôle un vaccin antigrippal à dose standard lors des tests sur les personnes âgées, au lieu du vaccin à forte dose généralement recommandé par la FDA pour ce groupe d'âge (Fluzone High-Dose).

Moderna s'est dite surprise de la décision de la FDA prise en février. Le président de la société, Stephen Hoge, avait alors déclaré : « Cela donne vraiment l'impression que la partie est finie et que les règles du jeu ont été changées. »

Quelques jours plus tard, Moderna a proposé un plan modifié incluant un essai supplémentaire, d'où un changement de position de la part de la FDA.

En juin, un comité consultatif de la FDA s'est prononcé à l'unanimité pour recommander l'utilisation du mFlusiva chez les adultes de 50 ans et plus.

Malgré l'approbation de la FDA, les perspectives commerciales du vaccin demeurent incertaines. Le comité d'experts des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), chargé d'élaborer les recommandations nationales en matière de vaccination, reste actuellement empêtré dans des litiges. L'an passé, Kennedy avait remplacé certains membres du comité par des figures très en vue opposées à la vaccination, et un juge fédéral avait ensuite estimé que la majorité de ces membres nommés n'étaient pas qualifiés pour occuper leurs fonctions. Les médecins et les compagnies d'assurance sont également confrontés à une incertitude : mFlusiva sera-t-il recommandé uniquement à certains groupes à risque comme les personnes immunodéprimées ?

Wall Street prévoit que ce vaccin ne générera des recettes significatives qu'à partir de la saison grippale 2027-2028, car les contrats d'achat pour les vaccins antigrippaux saisonniers sont généralement conclus plus tôt chaque année.