AbbVie annonce que la FDA a accepté la demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour BOTOX Cosmetic concernant l'indication de la proéminence du muscle masséter.
Reuters2026/08/04 12:16- La FDA a accepté la demande de BLA supplémentaire d'AbbVie visant à élargir l’indication de BOTOX Cosmetic au traitement de la proéminence du muscle masséter chez l’adulte.
- L’autorisation ajouterait une cinquième indication esthétique aux États-Unis, positionnant BOTOX Cosmetic comme le seul neurotoxine approuvé pour cette condition.
- La demande repose sur deux essais de phase 3 ayant montré une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo (p=0,0046 ; p=0,0014).
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