Taysha Gene Therapies fait appel à Catalent pour le soutien à la fabrication commerciale du TSHA-102 destiné au syndrome de Rett
Reuters2026/08/03 12:12- Taysha Gene Therapies a signé un accord d'approvisionnement commercial avec Catalent pour le TSHA-102, sa thérapie génique en développement clé pour le syndrome de Rett.
- Catalent deviendra le principal fabricant commercial si la FDA approuve le TSHA-102, garantissant une capacité à long terme pour un potentiel lancement aux États-Unis.
- La production se déroulerait dans l'installation de thérapie génique de Catalent agréée par la FDA à Harmans, dans le Maryland, prolongeant un partenariat de développement en place depuis 2020.
- Taysha a indiqué que les travaux de qualification des performances des processus permettant la demande de mise sur le marché (BLA) sont en cours afin de soutenir la préparation à la commercialisation.
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