La FDA autorise l'inscription supplémentaire de patients pour l'étude CAP sur le Xvivo Heart Assist Transport
Reuters2026/08/03 07:26- Xvivo Perfusion a obtenu l’autorisation de la FDA pour inclure davantage de patients dans son étude PRESERVE CAP aux États-Unis portant sur 60 transplantations cardiaques utilisant Heart Assist Transport.
- CMS a renouvelé l’autorisation de récupération des coûts, soutenant la poursuite de l’utilisation clinique pendant que les données de suivi à un an de PRESERVE sont finalisées pour un dépôt PMA.
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