Capricor déclare que les conseillers de la FDA ont voté à 9 contre 3 contre l’efficacité du Deramiocel dans la cardiomyopathie liée à la DMD
Capricor déclare que les conseillers de la FDA ont voté à 9 contre 3 contre l’efficacité du Deramiocel dans la cardiomyopathie liée à la DMD
Reuters2026/07/31 06:38Afficher le texte d'origine
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- Capricor a révélé que les conseillers de la FDA ont voté 9-3 que les preuves ne soutenaient pas l’efficacité du Deramiocel pour la cardiomyopathie liée à la DMD ; le vote n’était pas contraignant.
- La discussion sur la fonction du membre supérieur était plus favorable, citant les preuves de la phase 3 HOPE-3 concernant le bénéfice pour le muscle squelettique ; aucun vote distinct sur le rapport bénéfice-risque n’a eu lieu.
- Les résultats ont déjà été présentés au comité consultatif ; une décision finale de la FDA est attendue pour la date d’action PDUFA du 22 août 2026.
Avertissement : Ce résumé d’actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide d’une intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations précises et en temps opportun, ce contenu généré par IA est uniquement fourni à titre informatif et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, en investissement ou juridique. Capricor Therapeutics Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer ce résumé d’actualité via GlobeNewswire (Ref. ID : 202607300930PRIMZONEFULLFEED9800968) le 30 juillet 2026 et est exclusivement responsable des informations qui y sont contenues.
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