Celcuity indique que les directives du NCCN ajoutent le REVTORPYK, récemment approuvé par la FDA, pour le traitement du cancer du sein avancé HR+/HER2-.

Reuters2026/07/31 06:29

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Le REVTORPYK (gedatolisib) de Celcuity, récemment approuvé par la FDA, a été intégré dans les recommandations de traitement du cancer du sein de la NCCN comme option préférée en deuxième ligne ou ultérieure.
L'approbation de la FDA a été accordée le 14 juillet 2026 pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- sans mutation PIK3CA détectée.
La décision s'appuie sur les résultats générés lors de l’essai de Phase 3 VIKTORIA-1, démontrant que les patientes ont bénéficié d'un contrôle de la maladie plus durable par rapport au fulvestrant seul.
L’essai a également montré que davantage de tumeurs ont régressé avec les schémas thérapeutiques à base de REVTORPYK qu’avec le fulvestrant seul.
La disponibilité commerciale aux États-Unis est prévue fin T3 2026, avec un programme d’accès élargi prévu avant le lancement.

Avertissement : Ce résumé d’actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide de l’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations précises et actuelles, ce contenu généré par IA est uniquement destiné à des fins d’information et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d’investissement ou juridique. Celcuity Inc. a publié le contenu original ayant servi à générer ce résumé via GlobeNewswire (Ref. ID : 202607300830PRIMZONEFULLFEED9800824) le 30 juillet 2026, et est seule responsable des informations qui y sont présentées.

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