Wall Street experimenta movimientos: Kodiak Sciences registra un fuerte aumento el 28 de septiembre debido a que DAYBREAK cumple los objetivos y a sus medicamentos oftálmicos.

Análisis del fuerte aumento de Kodiak Sciences el 28 de septiembre

Palabras clave: cumplimiento de DAYBREAK, medicamento oftalmológico

1. El 28 de septiembre, la empresa anunció los resultados del estudio pivotal de fase 3 DAYBREAK, en el que tanto Zenkuda como KSI-501 alcanzaron los objetivos primarios en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Ambos lograron no inferioridad frente a Aflibercept en la ganancia visual anual; el valor p del objetivo primario de Zenkuda fue 0.0007, el de KSI-501 para el objetivo visual primario fue 0.0036, y el valor p para el principal objetivo secundario anatómico fue menor a 0.0001.

2. El 28 de septiembre, Zenkuda demostró un efecto clínico rápido y duradero; bajo estrictos criterios de retratamiento definidos por "secar como referencia", el 54% de los pacientes logró una durabilidad de 6 meses del tratamiento al cabo de un año, y su perfil de seguridad coincidió con el de Aflibercept. La empresa planea presentar la solicitud de autorización de productos biológicos para Zenkuda en el cuarto trimestre de 2026, incluyendo cinco estudios positivos de fase 3.

3. El 28 de septiembre, la empresa se describió como una biotecnológica enfocada en enfermedades de la retina, en etapa pre-comercial, con tres proyectos clínicos en fase avanzada: Zenkuda, KSI-501 y KSI-101. Zenkuda y KSI-501 están orientados al mercado anti-VEGF para enfermedades vasculares de la retina.

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