Sanofi (SNY.US) solicita la aprobación de una nueva indicación para su anticuerpo monoclonal de larga duración contra el RSV.
智通财经2026/08/07 07:51Mostrar el original
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智通财经APP informó que el 7 de agosto, el sitio web oficial del CDE publicó que fue aceptada la solicitud de comercialización para una nueva indicación de la inyección de nirsevimab de Sanofi (SNY.US), con una clasificación de registro tipo 3.1. Según información pública y el avance de ensayos clínicos, la base de datos Insight estima que la indicación solicitada es la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por el virus sincicial respiratorio (RSV) en los siguientes casos: recién nacidos y lactantes que estén por entrar o hayan nacido durante la segunda temporada de infección por RSV.
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