Taysha Gene Therapies recurre a Catalent para el soporte de fabricación comercial de TSHA-102 en el síndrome de Rett
Reuters2026/08/03 12:12- Taysha Gene Therapies firmó un acuerdo de suministro comercial con Catalent para TSHA-102, su terapia génica en desarrollo clave para el síndrome de Rett.
- Catalent se convertirá en el principal fabricante comercial si la FDA aprueba TSHA-102, asegurando capacidad a largo plazo para un posible lanzamiento en Estados Unidos.
- La producción se llevará a cabo en las instalaciones de terapia génica de Catalent con licencia de la FDA en Harmans, Maryland, extendiendo una colaboración de desarrollo vigente desde 2020.
- Taysha destacó que ya están en marcha los trabajos de calificación de desempeño de procesos necesarios para la habilitación de la BLA y para apoyar la preparación para la comercialización.
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