El estudio de fase III del desiran de Novartis para el tratamiento de la DM1 no alcanzó su objetivo principal

Novartis (NVS.US) anunció que su estudio de fase III HARBOR, que evalúa del-desiran para el tratamiento de la distrofia miotónica tipo 1 (DM1), no alcanzó el objetivo principal. Los datos muestran que, en comparación con el placebo, no hubo una mejora estadísticamente significativa en el tiempo de apertura de la mano en video (vHOT) de los pacientes. Novartis indicó que se observaron signos de actividad clínica en los criterios secundarios y en análisis exploratorios, y que la seguridad general fue coherente con datos anteriores. La empresa analizará más a fondo los datos completos y, tras dialogar con las autoridades regulatorias, determinará los próximos pasos en el desarrollo.