Mirum berichtet, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 den primären Endpunkt für brelovitug bei chronischer Hepatitis-Delta-Virus erreicht hat.

Bitget2026/09/28 12:12

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Mirum meldete, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 ihren primären Endpunkt für brelovitug bei chronischer Hepatitis Delta in Woche 24 erreicht hat.
Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament im Vergleich zur verzögerten Behandlung sowohl die Viruskontrolle als auch die Leberentzündung verbesserte und damit sein Potenzial als Monotherapie unterstützte.
Längerfristige Phase-2b-Daten bis Woche 48 zeigten, dass die Ansprechraten bei verlängerter Behandlung weiter zunahmen.
Die vollständigen Phase-3-Ergebnisse werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt; die Topline-Daten aus AZURE-4 werden im vierten Quartal 2026 erwartet.
Eine BLA-Einreichung in den USA ist für das erste Halbjahr 2027 geplant; eine mögliche Markteinführung in den USA wird für das vierte Quartal 2027 angestrebt.

Hinweis: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT sich bemüht, genaue und zeitnahe Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und darf nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Mirum Pharmaceuticals Inc. veröffentlichte den Originalinhalt, der für diese Meldung verwendet wurde, über Business Wire (Ref. ID: 202609280800BIZWIRE_USPR_____20260928_BW804552) am 28. September 2026 und ist allein für die enthaltenen Informationen verantwortlich.

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