Unerwartete Bewegung an den US-Börsen: Kodiak Sciences steigt am 28. September stark an, nachdem DAYBREAK die Anforderungen erfüllt hat und ein ophthalmologisches Medikament vorgestellt wurde.

Interpretation des starken Kursanstiegs von Kodiak Sciences am 28. September

Stichwörter: DAYBREAK-Zielerreichung, ophthalmologische Medikamente

1. Am 28. September veröffentlichte das Unternehmen die Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studie DAYBREAK. Sowohl Zenkuda als auch KSI-501 erreichten bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration die primären Endpunkte. Beide zeigten im Hinblick auf den visuellen Zugewinn innerhalb eines Jahres eine Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Aflibercept. Der p-Wert für den primären Endpunkt von Zenkuda lag bei 0,0007, der p-Wert für den primären visuellen Endpunkt von KSI-501 bei 0,0036; der p-Wert für den wichtigsten anatomischen sekundären Endpunkt war kleiner als 0,0001.

2. Am 28. September zeigte Zenkuda schnelle und anhaltende klinische Wirkung: Unter strengem „Trockenheitsbasierten“ Nachbehandlungsstandard erreichten 54 % der Patienten nach einem Jahr eine 6-monatige Dauer der Arzneimittelwirkung. Das Sicherheitsprofil entsprach dem etablierten Profil von Aflibercept. Das Unternehmen plant, im vierten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag für biologische Produkte (BLA) für Zenkuda einzureichen, basierend auf fünf positiven Phase-3-Studien.

3. Am 28. September ist das Unternehmen ein auf Netzhauterkrankungen spezialisiertes Biotechnologieunternehmen in der Vor-Kommerzialisierungsphase und treibt drei späte klinische Programme voran: Zenkuda, KSI-501 und KSI-101. Zenkuda und KSI-501 zielen auf den Anti-VEGF-Markt für vaskuläre Netzhauterkrankungen ab.

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