Eli Lillys Olumiant erhält FDA-Zulassung für schwere Alopecia Areata bei Jugendlichen
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MT newswire2026/09/28 08:16Original anzeigen
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04:09 Uhr EDT, 28.09.2026 (MT Newswires) -- Eli Lilly (LLY) gab am Freitag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration ihr Medikament Olumiant für Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Alopecia areata zugelassen hat und damit die Zulassung in den USA auf Jugendliche erweitert wurde. Die Zulassung basierte auf 36-wöchigen Daten aus einer Phase-3-Studie. Das Unternehmen teilte mit, dass die Zulassung auf einer Phase-3-Studie basierte, in der 42 % der Patientinnen und Patienten, die 4 mg einnahmen, und 27 % derjenigen, die 2 mg einnahmen, mindestens 80 % Kopfhaarabdeckung erreichten, verglichen mit 5 % unter Placebo. Das Medikament trägt laut Lilly eine FDA-Boxed Warning bezüglich schwerwiegender Infektionen, Krebserkrankungen, schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, Blutgerinnsel und Todesfälle.
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