Merck zieht den Zulassungsantrag für Ifinatamab Deruxtecan bei kleinzelligem Lungenkrebs freiwillig zurück.
Merck zieht den Zulassungsantrag für Ifinatamab Deruxtecan bei kleinzelligem Lungenkrebs freiwillig zurück.
MT newswire2026/09/25 21:05Original anzeigen
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```html16:56 Uhr MESZ, 25.09.2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) teilte am späten Freitag mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Zulassung eines Biologikums, der eine beschleunigte Zulassung in den USA für Daiichi Sankyo und Mercks Ifinatamab Deruxtecan zur Behandlung von Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, deren Krankheit nach oder während einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten ist, beantragte, freiwillig zurückgezogen hat. Das Unternehmen erklärte, es habe sich zur Rücknahme des BLA nach Gesprächen mit der US Food and Drug Administration entschlossen, die darauf hingewiesen habe, dass die den Antrag unterstützenden Daten, einschließlich der Ergebnisse der IDeate-Lung01 Phase-2-Studie, die Voraussetzungen für eine beschleunigte Zulassung für die vorgeschlagene Indikation nicht erfüllen.```
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