Cereno Scientific meldet positive Phase-I-PK-Bridging-Ergebnisse für CS014 und unterstützt den direkten Übergang zu Phase IIb bei PH-ILD.
Bitget2026/09/25 08:21- Cereno Scientific meldete positive Ergebnisse der Phase-I-Pharmakokinetik-Brückenstudie des HDAC-Inhibitors CS014.
- Die Ergebnisse wurden als Topline-Daten präsentiert; ausführlichere Ergebnisse sollen 2027 veröffentlicht werden.
- Die Studie unterstützte die geplante regulatorische Strategie, CS014 direkt in Phase IIb bei PH-ILD zu überführen, vorbehaltlich der Überprüfung durch die FDA.
- Das Sicherheitsprofil entsprach den vorherigen Erfahrungen aus Phase I, mit milden Nebenwirkungen und keinen schwerwiegenden Ereignissen.
- Die IND-Einreichung ist für das vierte Quartal 2026 geplant; der Beginn von Phase IIb ist für das dritte Quartal 2027 angesetzt, vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen.
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