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Mesoblast erhält FDA-Zulassung für den neuen Ryoncil-Potenztest

Mesoblast erhält FDA-Zulassung für den neuen Ryoncil-Potenztest

MT newswireMT newswire2026/09/24 11:41
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07:32 Uhr EDT, 24.09.2026 (MT Newswires) -- Mesoblast (MESO) gab am Donnerstag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration einen neuen Potenztest, den T-cell Proliferation Inhibition BioAssay, zur Freigabe und Stabilitätsüberwachung aller neuen kommerziellen Ryoncil-Chargen genehmigt hat. Der Test wird zusammen mit bestehenden Potenztests eingesetzt, um mögliche Veränderungen in der Wirksamkeit des Produkts infolge von Änderungen im Herstellungsprozess oder der Produktion an neuen Standorten zu erkennen, so das Unternehmen. Mesoblast erklärte, dass die Tests gewährleisten sollen, dass Ryoncil beständig und wirksam bleibt und die Anforderungen der Biologikazulassung erfüllt. Die Aktien von Mesoblast legten im vorbörslichen Handel um 5,9% zu.
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