Ionis berichtet, dass die Phase-3-FUSION-Studie zeigt, dass Ulefnersen die Funktion und das Überleben bei FUS-ALS verbessert.
Bitget2026/09/22 12:11- Ionis berichtete über positive Topline-Ergebnisse der Phase 3 für Ulefnersen bei FUS-ALS, die eine potenziell erste krankheitsmodifizierende genetische Behandlung unterstützen.
- Die Studie zeigte bessere Ergebnisse bei einer kombinierten Messung von Funktion und Überleben im Vergleich zu Placebo und unterstützt damit einen Einfluss auf den Krankheitsverlauf.
- Das Sicherheitsprofil erschien günstig, die meisten Nebenwirkungen wurden als mild bis moderat beschrieben.
- Detaillierte Studienergebnisse werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt, eine peer-reviewed Veröffentlichung ist in den kommenden Monaten geplant.
- Otsuka plant, beschleunigte regulatorische Zulassungsverfahren zu beantragen, beginnend mit Gesprächen mit der FDA und anderen globalen Regulierungsbehörden.
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