Die Überlebenszeit verdoppelt sich fast! BioNTech (BNTX.US) erzielt Erfolg in der späten PRESERVE-003-Studie für einen Lungenkrebskandidaten und erhält entscheidende Unterstützung für die Onkologie-Transformation.

Wie von Jinshi Finance APP berichtet, gab BioNTech (BNTX.US) am Montag bekannt, dass eine späte klinische Studie gezeigt hat, dass das Kandidatmedikament Gotistobart bei einer bestimmten Form von Lungenkrebs einen klinisch signifikanten Überlebensvorteil gegenüber der Standardbehandlung bietet. Das Unternehmen erklärte, dass es sich bei der Studie um die PRESERVE-003 Phase-III-Studie handelt, in die Patienten mit Plattenepithel-NSCLC aufgenommen wurden, deren Erkrankung trotz vorheriger Immuntherapie und Chemotherapie fortschritt; Im Vergleich zur Standard-Chemotherapie verdoppelte Gotistobart nahezu die Überlebenszeit.

Das Plattenepithel-NSCLC macht etwa 25 bis 30 % aller Lungenkrebsfälle aus und gilt als aggressiver Subtyp des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms. Für Patienten, bei denen die Erkrankung nach einer Erstlinien-Platin-basierten Chemotherapie in Kombination mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor fortschreitet, sind die nachfolgenden Behandlungsoptionen sehr begrenzt.

Gotistobart (BNT316/ONC-392) ist ein monoklonaler pH-sensitiver Antikörper der nächsten Generation gegen CTLA-4, entwickelt von OncoC4, mit BioNTech als weiterführendem Entwicklungspartner. Anders als konventionelle CTLA-4-Antikörper ist er so konzipiert, dass er regulatorische T-Zellen (Tregs) selektiv im sauren Tumormikromilieu eliminiert und sich im neutralen pH-Bereich peripherer Gewebe von CTLA-4 abspaltet, sodass CTLA-4 an die Zelloberfläche zurückkehrt und die normale Funktion der Immuncheckpoints aufrechterhält.

BioNTech wurde 2008 gegründet, hat seinen Hauptsitz in Mainz, Deutschland, und konnte durch die gemeinsam mit Pfizer entwickelte COVID-19-Impfung Comirnaty erstmals eine Kommerzialisierung erzielen. Das Unternehmen nutzt die Gewinne aus dem COVID-19-Impfstoff und verlagert seinen strategischen Schwerpunkt in die Onkologie. Aktuell führt BioNTech über 25 Phase-II- und Phase-III-Studien durch, darunter 13 laufende zulassungsrelevante Studien, die verschiedene Technologien abdecken: Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) und mRNA-Krebsimmuntherapien. Ziel des Unternehmens ist es, zwischen 2027 und 2028 die ersten Onkologieprodukte auf den Markt zu bringen.