Arrowhead Pharma erwirbt eine FDA Priority Review Voucher für seltene Kinderkrankheiten

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Reuters2026/08/04 20:52

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Arrowhead Pharmaceuticals hat einer Übernahme eines „Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher“ der US FDA von einer nicht genannten dritten Partei zugestimmt.
Der Gutschein ist für einen geplanten plozasiran-sNDA vorgesehen, um die Anwendung auf schwere Hypertriglyceridämie auszuweiten; die Einreichung wird vor Ende 2026 erwartet.
Eine Priority Review würde das FDA-Prüfungsziel auf sechs Monate verkürzen, verglichen mit zehn Monaten im Standardverfahren.
Das Abschluss des Geschäfts hängt von der Hart-Scott-Rodino-Wartefrist und den üblichen Bedingungen ab.

Disclaimer: Diese Kurznachricht wurde von Public Technologies (PUBT) unter Verwendung generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bemüht ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Arrowhead Pharmaceuticals Inc. hat den Originalinhalt, auf dem diese Nachricht basiert, am 4. August 2026 veröffentlicht und ist allein für die enthaltenen Informationen verantwortlich.

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