Der führende Konzern im Bereich der regenerativen Medizin, Organogenesis Holdings Inc (ORGO), hat kürzlich bekanntgegeben, ein entscheidendes Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erfolgreich abgeschlossen zu haben.

Die beiden Parteien haben einen Konsens über den klinischen Entwicklungsweg der Renu®-Regenerationszelltechnologie zur Behandlung von Schmerzen bei Kniegelenksarthrose erzielt. Das Unternehmen hat ausdrücklich erklärt, dass es auf Basis der Sitzungsempfehlungen den regulatorischen Zulassungsprozess beschleunigen und plant, offiziell den Antrag auf eine Biologics License Application (BLA) einzureichen. Diese innovative Therapie zielt darauf ab, durch einen regenerativen zellulären Mechanismus gezielt Knorpelgewebe im Knie zu reparieren und könnte so weltweit Hunderten Millionen Arthrose-Patienten eine neue, nicht-chirurgische Interventionsmöglichkeit bieten. Dieses Meilenstein-Ereignis markiert einen bedeutenden Durchbruch im Kommerzialisierungsprozess des Renu®-Produkts. Branchenanalysten weisen darauf hin, dass das Produkt im Falle einer Zulassung den Markt für orthopädische Schmerztherapien grundlegend verändern könnte. Durch diese positiven Nachrichten befindet sich der Aktienkurs des Unternehmens im nachbörslichen Handel im Aufwärtstrend.