Roche (RHHBY.US) BTK inhibitorinin satışa təqdimatı
30 sentyabr tarixində Roche (RHHBY.US) elan etdi ki, ABŞ FDA onun qeyri-kovalent BTK inhibitoru fenebrutinib üçün yeni dərman qeydiyyatı ərizəsini (NDA) qəbul edib.
WindFinance APP-ın məlumatına görə, 30 sentyabrda Roche (RHHBY.US) elan edib ki, ABŞ FDA onun qeyri-kovalent BTK inhibitoru fenebrutinib-in yeni dərmana dair qeydiyyat müraciətini (NDA) qəbul edib və ona prioritet qiymətləndirmə statusu verib. Bu, relaps edən çoxsaylı skleroz (RMS) və ilkin proqressiv çoxsaylı sklerozun (PPMS) müalicəsi üçün nəzərdə tutulub. Press-relizdə qeyd olunur ki, əgər təsdiqlənsə, fenebrutinib RMS və PPMS üçün ilk BTK inhibitoru, eləcə də ilk yüksək effektivliyə malik oral müalicə üsulu olacaqdır.
Fenebrutinib araşdırma mərhələsində olan qeyri-kovalent BTK inhibitorudur və yüksək effektivlik, yüksək seçicilik və tərsijlik xüsusiyyəti daşıyır. Bu dizayn ona orqanizmdə geniş təsir göstərmək və qan-beyin baryerini keçərək mərkəzi sinir sisteminə (CNS) daxil olmaq, xroniki iltihabı hədəflənmiş şəkildə müalicə etmək imkanı verir.
Bu dəfə təqdim olunan qeydiyyat müraciəti, fenebrutinib-in iki RMS göstərişi üzrə III faza tədqiqatları olan FENhance 1 və FENhance 2, eləcə də bir PPMS göstərişi III faza tədqiqatı olan FENtrepid də daxil olmaqla, geniş klinik sınaq məlumatlarına əsaslanır.
FENhance 1 və 2 tədqiqatları göstərib ki, fenebrutinib standart müalicə preparatı olan teriflunomid ilə müqayisədə relaps tezliyini, eləcə də aktiv və xroniki beyin lezyonlarını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.
İmtina: Bu məqalənin məzmunu yalnız müəllifin fikrini əks etdirir və platformanı heç bir şəkildə təmsil etmir. Bu məqalə investisiya qərarları qəbul etmək üçün istinad kimi nəzərdə tutulmayıb.
Siz də bəyənə bilərsiniz
BUZZ-Firefly və Starcloud yük protokolunu imzaladı; səhmlərin qiyməti yüksəldi
Amerika birjasında dəyişiklik | Data mərkəzlərinin enerji təminatı şirkəti Accelevation (ACCV.US) ABŞ birja bazarında debüt etdi, açılışdan sonra qiyməti bir az aşağı düşdü
Accelevation Holdings ABŞ fond bazarına daxil oldu və açılışdan sonra səhmlərinin qiyməti aşağı düşdü, hazırda isə 17.52 dollar səviyyəsindədir.
